המחקר הקליני הינו שלב חיוני וקריטי בהוכחת איכות ובטיחות המוצר הרפואי; פרמצבטי, ביולוגי או מכשור רפואי. היקף המחקרים הקליניים בעולם גדל בקצב מואץ במקביל לגידול העצום בפיתוח מוצרים רפואיים הנשענים על טכנולוגיות חדשניות ועתידניות. ניטור מחקרים קליניים (CRA) משלב עבודה בסביבה מדעית-רפואית, עבודת שטח ומטה, וכן קשרי עבודה עם הקולגות בחו"ל. תפקידו של ה-CRA לשמור על זכויות המשתתפים במחקר, ולוודא שהחוקרים עובדים על פי הפרוטוקול, דרישות ה- FDA וה-GCP. ה-CRA זוכה לתנאי שכר ותנאים נלווים טובים מאוד, מסלול קידום ואתגר מקצועי ואף אפשרויות תעסוקה בחו"ל. מטרת הקורס היא הקניית ידע והכשרה הולמים שיאפשרו השתלבות כאנשי מקצוע בתעשייה הפרמצבטית, הביוטכנולוגית ופיתוח המכשור הרפואי, תוך הכרה מעמיקה של שלבי המחקר הקליני והקוד האתי השזור בו.
 
מקום הלימודים
תל אביב.
 
מתכונת הקורס
מסלול בוקר -  7 ימי לימוד בשעות 9:00-17:00.
מסלול ערב - 14 מפגשים בשעות 17:00-21:15.

קהל היעד
בוגרי מדעי החיים / מדעי הטבע / כימיה / סיעוד / רוקחות / רפואה (MD) / DVM/DMDומקצועות פארה רפואית בעלי תואר ראשון, תואר שני ותואר שלישי.

הסמכה
תעודת בוגר/ת קורסCRA ותעודת בוגר/ת קורסGCP.

נושאי הלימוד
- מבוא ומושגי יסוד, סוגים ותכנון המחקר, היבטים משפטיים
- GCP - הקוד המחייב כמסגרת כוללת, מבנה וארגון הקובץ, תחומי האחריות ואתיקה
- אופן הפעילות של ועדת הלסינקי במרכזים הרפואיים.
- ההערכות לניסוי 
- דרישות משרד הבריאות לניסויים, תרופות ומוצרים ביולוגיים
- מאפיינים מיוחדים במחלות אונקולוגיות, מחלות ילדים ומחלות קרדיו ווסקולריות
- medical director - ויחסיו עם השותפים בו
- תפקיד הרוקח, המעבדה ובית המרקחת 
- ביו סטטיסטיקה
- מאפייני אביזרים רפואיים
- שיגור ואספקת תרופות 
- הונאה וזיוף 
- ביקורת חיצוניות 
- מאגרי מידע ותקשורת נתונים