מהות תפקיד המוניטור - Clinical Research associate - ניהול המחקר, בחירת החוקרים המשתתפים, וידוא אמיתות הנתונים וציות לנהלים ותקנות , הם רק חלק מתפקיד ואחריות המוניטור. בית הספר ל- CRA, יכשיר אותך להיות מוניטור החל מלימוד הלכה למעשה של תפקידי המוניטור , דרך הכרת הנהלים הבינלאומיים ונוהל משרד הבריאות הישראלי, כולל התנסות מעשית בשטח. התפקיד מתאים לאנשים בעלי יכולת סדר וארגון ברמה גבוהה , המסוגלים לעבוד הן באופן עצמאי והן בעבודת צוות. התפקיד מאפשר עצמאות וחופש פעולה לניהול הזמן, דורש יכולת חשיבה עצמית ויוזמה, בד בבד עם ציות לנוהלי עבודה מחמירים. מחקרים רפואיים בבני אדם הינם שלב הכרחי בתהליך פיתוח של תרופות ומוצרים רפואיים חדשים. ישראל מהווה יעד אטרקטיבי לביצוע המחקרים הנערכים בו זמנית במדינות שונות בעולם. משום כך כמות המחקרים הנערכים בארץ הולכת ועולה עם השנים ועימה הדרישה לתפקיד ה-CRA. בשלב המחקרים הרפואיים נבחנת בטיחותו ויעילותו של מוצר המחקר. המחקרים חייבים להתבצע בקפדנות ודקדקנות שתאפשר איסוף נתונים אמיתיים וקבילים על מנת שרשויות התקינה ברחבי העולם יאשרו לשיווק את המוצר הרפואי. 

מקום הלימודים

ראש העין

מתכונת הקורס

8 מפגשים יומיים מ-8:30-17:00 . למעוניינים תינתן אפשרות להתנסות מעשית ללא תוספת תשלום. נפתח מחזורית מדי מספר חודשים.

קהל היעד

רוקחים, רופאים, רופאי שיניים, וטרינרים, אחיות מוסמכות, מתאמי מחקר, ובעלי תואר ראשון ומעלה במדעי החיים המעוניינים להשתלב בעולם המחקר הרפואי בתפקיד מאתגר ולא שגרתי, ולרכוש מקצוע כמוניטור מחקרים רפואיים (Clinical Research Associate ,CRA)

תנאי קבלה

תואר בוגר ומעלה ברוקחות, רפואה, סיעוד, ביוטכנולוגיה, מדעי החיים/  הטבע. שליטה בשפה האנגלית.

הסמכה
תעודה מטעם היחידה ללימודי המשך של הטכניון וחברת  ג'י.סי.פי ניסויים קליניים בע"מ. הכנה לראיונות וסיוע במציאת מקומות עבודה. למצטיין/ת הקורס, תינתן אפשרות להמשיך ולהשתלם בחברת ג'י.סי.פי. (מותנה בהשתתפות בהתנסות המעשית). אפשרות לקורס CRA מקוצר לבוגרי קורס GCP.

נושאי הלימוד
- מבוא לעולם מחקר ופיתוח
- מושגים ומסמכים במחקר קליני
- נהלי ה- GCP ומשרד הבריאות
- יוזם המחקר, החוקר הראשי, הוועדות האתיות
- פעילויות המוניטור לפני, במהלך ובסיום מחקר
- ניהול המחקר
- פיתוח תרופה, אביזרים ומכשירים רפואיים
- תהליך הסכמה מדעת 
- תהליך הניטור
- אירועים חריגים ודיווחי בטיחות
- ה-FDA, בקרה ופיקוח, ניסויים גנטיים
- מוצר המחקר, המחקר ותפקודו
- ניסויים קליניים באוכלוסיות מיוחדות
- קרדיולוגיה
- אונקולוגיה